Что выбрать дженерики или оригинальные лекарства?
Вначале надо найти определение оригинального лекарства. В Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дается следующее определение: оригинальное ЛС – ЛС, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований лекарственных препаратов.
Теперь попробуем найти определение Дженерика. Одно из определений «Джене́рик (генерик, женерик, генерический препарат; англ. Generic) — это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты. Может отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ.»
В документах ВОЗ (www.who.int) в связи с различной трактовкой в разных странах термина «дженерики» рекомендуется использовать термин «мультиисточниковые лекарственные препараты» (multisource pharmaceutical products). ВОЗ определяет их как фармацевтически эквивалентные или фармацевтически альтернативные препараты, которые могут быть или не быть терапевтически эквивалентными. Скажем определение дженерика дается в Директиве 2001/83/EC Европейского парламента, определяющей требования к лекарственным средствам: генерический лекарственный препарат (generic medicinal product) означает лекарственный препарат, имеющий такой же качественный и количественный состав в отношении активной субстанции и ту же лекарственную форму, что и препарат сравнения, и биоэквивалентность которого была доказана путем проведения исследований биодоступности по отношению к препарату сравнения.
Исходя из этих определений становится понятно, что могут быть дженерики как фармацевтически эквивалентные так и фармацевтически альтернативные.
Рассмотрим два определения ВОЗ и американскую FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
Согласно определению ВОЗ лекарственные препараты являются фармацевтически эквивалентными, если они содержат одинаковое количество одной и той же активной субстанции (субстанций) в одной и той же лекарственной форме, отвечают сопоставимым стандартам качества и предназначены для одного пути введения. Аналогичное, но более конкретное и удобное с практической точки зрения определение дает FDA США (www.fda.gov): препараты считаются фармацевтически эквивалентными, если содержат одинаковые активные ингредиенты с одинаковой дозировкой или концентрацией в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного пути введения и соответствуют фармакопейным или другим применяемым стандартам по количественному содержанию, чистоте и подлинности.
ВОЗ указывает, что лекарственные препараты являются фармацевтически альтернативными, если они содержат одинаковое количество одного и того же активного начала, но различаются по лекарственной форме (например, таблетки и капсулы) и/или по химической форме (различные соли, эфиры). Фармацевтически альтернативные препараты предназначены для одного пути введения. В определении фармацевтически альтернативных препаратов примерно такой же подход и у FDA.
С основными определениями разобрались и здесь стоит заметить о трех типах эквивалентности препаратов - фармацевтическая, биологическая и терапевтическая.
Фармацевтически эквивалентные препараты содержат аналогичные активные ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначенные для одного способа введения и являющиеся идентичными по силе действия или концентрации активных веществ. Биологическая эквивалентность – это определение скорости и степени всасывания оригинального (инновационного) лекарства и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь или другими способами на основании определения концентрации в жидкостях и тканях организма (биодоступность). Лекарственные препараты являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственных средств. После введения оригинального препарата и дженерика в одинаковой молярной дозе их биодоступность должна быть сходна настолько, чтобы эффективность и безопасность данных препаратов существенно не различались. Однако исследования биоэквивалентности (фармакокинетической эквивалентности) – это не альтернатива испытания фармацевтической эквивалентности, поскольку фармацевтическая не гарантирует эквивалентности биологической.
Исследования биоэквивалентности проводятся на ограниченном числе (от 18 человек) здоровых добровольцев после однократного назначения лекарственного средства, что существенно снижает ценность результатов, полученных в исследовании.
Существует несколько способов доказать терапевтическую эквивалентность и наиболее объективный из них – это клиническое исследование, что приводит к значительному удорожанию воспроизведенного препарата. Наиболее доступным методом установления терапевтической эквивалентности в настоящее время продолжает считаться установление биоэквивалентности. Однако, как подчеркивается в руководстве Евросоюза о проведении клинических исследований по биоэквивалентности, подтверждение биоэквивалентности далеко не всегда свидетельствует о терапевтической эквивалентности сравниваемых препаратов. Например, это касается тех случаев, когда при производстве исследуемого препарата использованы вспомогательные вещества, которые могут изменить профиль его безопасности, при этом они могут не влиять на биодоступность активного ингредиента и, соответственно, на биоэквивалентность.
С основными определениями мы собственно разобрались. Теперь можно задаться вопросом, что это такое своими словами.
Фармацевтическая компания проводит исследования и регистрирует «молекулу», некое молекулярное соединение, которое должно тем или иным способом действовать, а затем защищает это вещество патентом (до 20 лет и более). Патент позволяет компенсировать высокие затраты на исследования, разработку, проведение клинических исследований, маркетинговую составляющую. Патент закончился. Активное вещество известно. «Молекула» известна, можно производить Дженерик. Естественно цена будет существенно ниже, исследований проводить не надо, серьезных клинических исследований тоже не требуется, затраты на рекламу минимальны, уже и так хорошо себя прорекламировал.
Естественно Дженерик будет дешевле, но вот будет ли он такой же качественный?
Это вопрос серьезный и не имеющий однозначного ответа. Кроме «молекулы» еще есть рецептура замешивания, качества исходного сырья для активной составляющей лекарства, использования неактивных вспомогательных веществ. Ведь теоретически неактивные вспомогательные вещества никак не скажутся на тесте по фармокинетике, но могут вызвать аллергию или другие побочные реакции. Скажем в химии есть понятие полиморфизм- способность одного и того же химического соединения или элемента образовывать в зависимости от внешних условий (температуры, давления и др.) различные кристаллические формы (модификации). П. объясняют способностью одних и тех же атомов или молекул образовывать различные кристаллические решетки, отличающиеся своей устойчивостью. Явление П. в химии открыто Мичерлихом (E. Mitscherlich) в 1821 г. П. наблюдается для простых веществ (так наз. аллотропия), для многих органических и неорганических соединений, а также для минералов. Примерами аллотропных простых веществ могут служить алмаз и графит, белый и фиолетовый (красный) фосфор и др. Примером П. хим. соединений могут служить кальцит и арагонит — полиморфные модификации карбоната кальция. Известны два основных вида П.: энантиотропия (обратимые превращения) и монотропия (необратимые превращения).
Вещества, находящиеся в различных полиморфных модификациях, обладают разными физ.-хим. свойствами и разной биол, активностью; напр., рост гемофильных бактерий на синтетической среде, заменяющей кровь, происходит при наличии в среде гамма-Fe2O3, а в присутствии aльфа-Fe2O3 бактерии погибают.
И здесь мы опять возвращаемся к термину терапевтическая эквивалентность. Для простого пользователя (назовем это так) лекарственных средств важно только последнее. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность не могут рассматриваться в отрыве друг от друга.
Скажем тесты на Биоэквивалентность
In vitro (тест на растворение)
In Vivo (сравнительные фармакокинетические испытания на людях (изучение концентрационного профиля ЛС или его метаболитов в биологических жидкостях); сравнительные фармакодинамические испытания на людях (изучение эффектов, вызываемых ЛС); сравнительные клинические испытания.
Не позволят нам понять как поведет себя препарат в будущем, будут ли побочные эффекты. Для этого надо проводить специальные клинические исследования на безопасность в сравнении с оригиналом.
И многие фармкомпании в РФ так делают.
Как же выбрать качественный Дженерик? Вначале оговорюсь, всегда надо проконсультироваться с врачом. Это аксиома. Самолечением заниматься не надо.
Что важно знать о Дженериках и их соответствие оригиналам:
1. Качество выпускаемых лекарств должно быть высоким изначально (исходное сырье должно быть хорошего качества, сравнимо с оригиналом), и стабильность в качестве выпускаемой продукции должна быть высокой. Препараты должны производиться в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (т.е. GMP). То есть фармацевтический завод получил сертификацию Минпромторга, если речь идет о заводе на территории РФ.
2. Препараты должны быть биоэквивалентыми. Исходное вещество и дозировка одно и тоже, форма выпуска одинаковая, способ применения один и тот же. Здесь нам помогут различные сайты, мне лично нравится https://medi.ru/. Можно посмотреть инструкции и состав.
3. И желательно клинические длительные исследования на терапевтическую эквивалентность и безопасность, в сравнении с оригиналом. Здесь нам поможет сайт государственного реестра лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru
На данном сайте можно посмотреть по каким веществам проводились или проводятся клинические испытания в РФ. Эта информация может быть полезна и врачам, подбирающим своим пациентам, по той или иной причине замену оригинальному лекарству. Ведь мы уже разобрались, что не все дженерики одинаково эффективны, по сравнению с оригиналом.
4. Так как самые жесткие требования предъявляются в США, в FDA,
То здесь нам будет интересна, так называемая оранжевая книга, «Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations», которое можно перевести примерно как «Разрешенные к применению лекарственные препараты с указанием их терапевтической эквивалентности»
Ее он лайн версия по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/Cder/ob/
Либо, у кого на телефоне система Андроид, то можно скачать ее версию через Google Play, программа называется Orange Book Express
И в заключение стоит заметить приказ Минздрава от 20 декабря 2012 года N 1175н
Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
(с изменениями на 21 апреля 2016 года)
(редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Как же нам можно использовать этот приказ, если хотим оригиналы, а на Дженерики переходить не хотим?
Воспользуемся пунктом 3 этого приказа «Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.»
Если речь идет о жаропонижающем лекарстве или лекарстве от головной боли, или средстве, который скажем так не обладает «узким терапевтическим индексом», то я лично больше голосую за Дженерики (они дешевле и иногда значительно в разы, а то и десятки раз). Но если речь идет о препаратах для онкобольных, имуносупрессивные препараты и тому подобное, то лучше попробовать получить заключение врачебной комиссии, что такой-то оригинальный препарат (торговое наименование такое-то) назначен по жизненно важным показаниям и замене не подлежит.
Либо подходить с лечащим врачом вместе очень ответственно к выбору Дженерика. А выбрав замену, делать анализы, смотреть фармокинетику.
Поводом к написанию статьи послужило то, что на просторах интернета слишком мало информации, что же такое Дженерики, либо информация академична и специфична.
Также поводом послужило, что очень часто на просторах сайта Change.org
Появляются петиции наподобие вот этой «Отмените бесконтрольную замену лекарств трансплантированным пациентам» и аналогичные.
В петиции обращаются сразу к президенту РФ. Но неужели, у нас и правда так все плохо?
И в рецепте пишется только МНН (международное непатентованное название), и всех массово переводят на Дженерики?
Что видим, оказывается нет, бывают исключения. В Ростендерах находим Тендер: Поставка лекарственного препарата (Такролимус (ТН: Програф)) для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии (К.Г.И.) (УНЗ: 174871)
№31303874 Дата размещения: 30.11.17
То есть закупаться будет оригинальный препарат Програф (МНН Такролимус), на основании решения врачебной комиссии. Так может вначале надо повышать правовую нашу собственную грамотность. Защищать свои права и знать их. И тогда что-то мы сможем и сами добиться.
Надеюсь кому-то эта статья поможет либо в отстаивании своих прав на оригинальный препарат, а может в выборе «правильного» дженерика.
Вначале надо найти определение оригинального лекарства. В Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дается следующее определение: оригинальное ЛС – ЛС, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований лекарственных препаратов.
Теперь попробуем найти определение Дженерика. Одно из определений «Джене́рик (генерик, женерик, генерический препарат; англ. Generic) — это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты. Может отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ.»
В документах ВОЗ (www.who.int) в связи с различной трактовкой в разных странах термина «дженерики» рекомендуется использовать термин «мультиисточниковые лекарственные препараты» (multisource pharmaceutical products). ВОЗ определяет их как фармацевтически эквивалентные или фармацевтически альтернативные препараты, которые могут быть или не быть терапевтически эквивалентными. Скажем определение дженерика дается в Директиве 2001/83/EC Европейского парламента, определяющей требования к лекарственным средствам: генерический лекарственный препарат (generic medicinal product) означает лекарственный препарат, имеющий такой же качественный и количественный состав в отношении активной субстанции и ту же лекарственную форму, что и препарат сравнения, и биоэквивалентность которого была доказана путем проведения исследований биодоступности по отношению к препарату сравнения.
Исходя из этих определений становится понятно, что могут быть дженерики как фармацевтически эквивалентные так и фармацевтически альтернативные.
Рассмотрим два определения ВОЗ и американскую FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
Согласно определению ВОЗ лекарственные препараты являются фармацевтически эквивалентными, если они содержат одинаковое количество одной и той же активной субстанции (субстанций) в одной и той же лекарственной форме, отвечают сопоставимым стандартам качества и предназначены для одного пути введения. Аналогичное, но более конкретное и удобное с практической точки зрения определение дает FDA США (www.fda.gov): препараты считаются фармацевтически эквивалентными, если содержат одинаковые активные ингредиенты с одинаковой дозировкой или концентрацией в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного пути введения и соответствуют фармакопейным или другим применяемым стандартам по количественному содержанию, чистоте и подлинности.
ВОЗ указывает, что лекарственные препараты являются фармацевтически альтернативными, если они содержат одинаковое количество одного и того же активного начала, но различаются по лекарственной форме (например, таблетки и капсулы) и/или по химической форме (различные соли, эфиры). Фармацевтически альтернативные препараты предназначены для одного пути введения. В определении фармацевтически альтернативных препаратов примерно такой же подход и у FDA.
С основными определениями разобрались и здесь стоит заметить о трех типах эквивалентности препаратов - фармацевтическая, биологическая и терапевтическая.
Фармацевтически эквивалентные препараты содержат аналогичные активные ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначенные для одного способа введения и являющиеся идентичными по силе действия или концентрации активных веществ. Биологическая эквивалентность – это определение скорости и степени всасывания оригинального (инновационного) лекарства и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь или другими способами на основании определения концентрации в жидкостях и тканях организма (биодоступность). Лекарственные препараты являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственных средств. После введения оригинального препарата и дженерика в одинаковой молярной дозе их биодоступность должна быть сходна настолько, чтобы эффективность и безопасность данных препаратов существенно не различались. Однако исследования биоэквивалентности (фармакокинетической эквивалентности) – это не альтернатива испытания фармацевтической эквивалентности, поскольку фармацевтическая не гарантирует эквивалентности биологической.
Исследования биоэквивалентности проводятся на ограниченном числе (от 18 человек) здоровых добровольцев после однократного назначения лекарственного средства, что существенно снижает ценность результатов, полученных в исследовании.
Существует несколько способов доказать терапевтическую эквивалентность и наиболее объективный из них – это клиническое исследование, что приводит к значительному удорожанию воспроизведенного препарата. Наиболее доступным методом установления терапевтической эквивалентности в настоящее время продолжает считаться установление биоэквивалентности. Однако, как подчеркивается в руководстве Евросоюза о проведении клинических исследований по биоэквивалентности, подтверждение биоэквивалентности далеко не всегда свидетельствует о терапевтической эквивалентности сравниваемых препаратов. Например, это касается тех случаев, когда при производстве исследуемого препарата использованы вспомогательные вещества, которые могут изменить профиль его безопасности, при этом они могут не влиять на биодоступность активного ингредиента и, соответственно, на биоэквивалентность.
С основными определениями мы собственно разобрались. Теперь можно задаться вопросом, что это такое своими словами.
Фармацевтическая компания проводит исследования и регистрирует «молекулу», некое молекулярное соединение, которое должно тем или иным способом действовать, а затем защищает это вещество патентом (до 20 лет и более). Патент позволяет компенсировать высокие затраты на исследования, разработку, проведение клинических исследований, маркетинговую составляющую. Патент закончился. Активное вещество известно. «Молекула» известна, можно производить Дженерик. Естественно цена будет существенно ниже, исследований проводить не надо, серьезных клинических исследований тоже не требуется, затраты на рекламу минимальны, уже и так хорошо себя прорекламировал.
Естественно Дженерик будет дешевле, но вот будет ли он такой же качественный?
Это вопрос серьезный и не имеющий однозначного ответа. Кроме «молекулы» еще есть рецептура замешивания, качества исходного сырья для активной составляющей лекарства, использования неактивных вспомогательных веществ. Ведь теоретически неактивные вспомогательные вещества никак не скажутся на тесте по фармокинетике, но могут вызвать аллергию или другие побочные реакции. Скажем в химии есть понятие полиморфизм- способность одного и того же химического соединения или элемента образовывать в зависимости от внешних условий (температуры, давления и др.) различные кристаллические формы (модификации). П. объясняют способностью одних и тех же атомов или молекул образовывать различные кристаллические решетки, отличающиеся своей устойчивостью. Явление П. в химии открыто Мичерлихом (E. Mitscherlich) в 1821 г. П. наблюдается для простых веществ (так наз. аллотропия), для многих органических и неорганических соединений, а также для минералов. Примерами аллотропных простых веществ могут служить алмаз и графит, белый и фиолетовый (красный) фосфор и др. Примером П. хим. соединений могут служить кальцит и арагонит — полиморфные модификации карбоната кальция. Известны два основных вида П.: энантиотропия (обратимые превращения) и монотропия (необратимые превращения).
Вещества, находящиеся в различных полиморфных модификациях, обладают разными физ.-хим. свойствами и разной биол, активностью; напр., рост гемофильных бактерий на синтетической среде, заменяющей кровь, происходит при наличии в среде гамма-Fe2O3, а в присутствии aльфа-Fe2O3 бактерии погибают.
И здесь мы опять возвращаемся к термину терапевтическая эквивалентность. Для простого пользователя (назовем это так) лекарственных средств важно только последнее. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность не могут рассматриваться в отрыве друг от друга.
Скажем тесты на Биоэквивалентность
In vitro (тест на растворение)
In Vivo (сравнительные фармакокинетические испытания на людях (изучение концентрационного профиля ЛС или его метаболитов в биологических жидкостях); сравнительные фармакодинамические испытания на людях (изучение эффектов, вызываемых ЛС); сравнительные клинические испытания.
Не позволят нам понять как поведет себя препарат в будущем, будут ли побочные эффекты. Для этого надо проводить специальные клинические исследования на безопасность в сравнении с оригиналом.
И многие фармкомпании в РФ так делают.
Как же выбрать качественный Дженерик? Вначале оговорюсь, всегда надо проконсультироваться с врачом. Это аксиома. Самолечением заниматься не надо.
Что важно знать о Дженериках и их соответствие оригиналам:
1. Качество выпускаемых лекарств должно быть высоким изначально (исходное сырье должно быть хорошего качества, сравнимо с оригиналом), и стабильность в качестве выпускаемой продукции должна быть высокой. Препараты должны производиться в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (т.е. GMP). То есть фармацевтический завод получил сертификацию Минпромторга, если речь идет о заводе на территории РФ.
2. Препараты должны быть биоэквивалентыми. Исходное вещество и дозировка одно и тоже, форма выпуска одинаковая, способ применения один и тот же. Здесь нам помогут различные сайты, мне лично нравится https://medi.ru/. Можно посмотреть инструкции и состав.
3. И желательно клинические длительные исследования на терапевтическую эквивалентность и безопасность, в сравнении с оригиналом. Здесь нам поможет сайт государственного реестра лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru
На данном сайте можно посмотреть по каким веществам проводились или проводятся клинические испытания в РФ. Эта информация может быть полезна и врачам, подбирающим своим пациентам, по той или иной причине замену оригинальному лекарству. Ведь мы уже разобрались, что не все дженерики одинаково эффективны, по сравнению с оригиналом.
4. Так как самые жесткие требования предъявляются в США, в FDA,
То здесь нам будет интересна, так называемая оранжевая книга, «Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations», которое можно перевести примерно как «Разрешенные к применению лекарственные препараты с указанием их терапевтической эквивалентности»
Ее он лайн версия по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/Cder/ob/
Либо, у кого на телефоне система Андроид, то можно скачать ее версию через Google Play, программа называется Orange Book Express
И в заключение стоит заметить приказ Минздрава от 20 декабря 2012 года N 1175н
Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
(с изменениями на 21 апреля 2016 года)
(редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Как же нам можно использовать этот приказ, если хотим оригиналы, а на Дженерики переходить не хотим?
Воспользуемся пунктом 3 этого приказа «Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.»
Если речь идет о жаропонижающем лекарстве или лекарстве от головной боли, или средстве, который скажем так не обладает «узким терапевтическим индексом», то я лично больше голосую за Дженерики (они дешевле и иногда значительно в разы, а то и десятки раз). Но если речь идет о препаратах для онкобольных, имуносупрессивные препараты и тому подобное, то лучше попробовать получить заключение врачебной комиссии, что такой-то оригинальный препарат (торговое наименование такое-то) назначен по жизненно важным показаниям и замене не подлежит.
Либо подходить с лечащим врачом вместе очень ответственно к выбору Дженерика. А выбрав замену, делать анализы, смотреть фармокинетику.
Поводом к написанию статьи послужило то, что на просторах интернета слишком мало информации, что же такое Дженерики, либо информация академична и специфична.
Также поводом послужило, что очень часто на просторах сайта Change.org
Появляются петиции наподобие вот этой «Отмените бесконтрольную замену лекарств трансплантированным пациентам» и аналогичные.
В петиции обращаются сразу к президенту РФ. Но неужели, у нас и правда так все плохо?
И в рецепте пишется только МНН (международное непатентованное название), и всех массово переводят на Дженерики?
Что видим, оказывается нет, бывают исключения. В Ростендерах находим Тендер: Поставка лекарственного препарата (Такролимус (ТН: Програф)) для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии (К.Г.И.) (УНЗ: 174871)
№31303874 Дата размещения: 30.11.17
То есть закупаться будет оригинальный препарат Програф (МНН Такролимус), на основании решения врачебной комиссии. Так может вначале надо повышать правовую нашу собственную грамотность. Защищать свои права и знать их. И тогда что-то мы сможем и сами добиться.
Надеюсь кому-то эта статья поможет либо в отстаивании своих прав на оригинальный препарат, а может в выборе «правильного» дженерика.
Комментарии
Отправить комментарий